赛诺菲心血管领域创新药多立维(R)纳入国家医保

2023-01-19 15:00   来源: 中华科技网

提高抗血小板治疗依从性,改善患者长期健康

昨日,国家医保局正式发布了2022年医保谈判结果,赛诺菲心血管领域创新药多立维®氯吡格雷阿司匹林片(以下简称"多立维®")被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》中,用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。新医保目录将于2023年3月1日起正式实施。

欧美及中国诊疗指南一致推荐ACS患者均应接受双联抗血小板治疗,但我国临床实践中存在抗血小板治疗依从性差、出血缺血事件较多等问题[1],对患者预后造成不利影响。研究显示,双联抗血小板治疗不依从会提高行经皮冠状动脉介入术ACS患者的死亡率和住院率[2],也与心肌梗死后患者死亡率显著相关[3]-[4]。作为按权威指南推荐的制剂配伍,多立维®是采用"Tab in tab"(片中片)特殊工艺的单片复方制剂,较阿司匹林+氯吡格雷单药联合治疗显著提高依从性[5]-[6],改善患者的临床获益。

北京大学第一医院心血管内科主任霍勇教授认为:"双联抗血小板治疗ACS患者的主要药物治疗方法,但抗血小板治疗和持续服用小剂量阿司匹林均会增加胃肠道出血风险。多立维®采用的 Tab in tab'(片中片)特殊工艺使阿司匹林在胃部无溶出,能够降低胃肠道出血风险,餐前餐后均可服用;同时,这种‘片中片'的设计也可以为老年人群体提供更加便利的服药方式,尽可能减少‘漏服'或‘错服'的情况发生。此次多立维®成功进入医保将大幅度提升患者的可及性,进而减轻患者的用药与经济负担,造福于更多ACS患者。"

赛诺菲大中华区总裁施旺先生表示:"作为全球领先的医药健康企业,赛诺菲始终秉承‘以患者为中心'的宗旨,致力于利用我们的创新产品组合,通过多样化的途径提升药物可及性,让更多患者能够受益于高质量治疗药物。在此轮国家医保目录的更新中,赛诺菲有五款创新药都有新的突破,其中心血管领域创新药多立维®更是在商业上市后不到一年的时间中便首次被纳入医保,这充分印证了我们对中国患者的坚定承诺。感谢中国政府对加速创新药物进入医保所做出的不懈努力,我们将继续积极响应国家政策,使创新产品能够以可负担的价格惠及更多中国患者,全力支持‘健康中国2030'美好蓝图早日实现。"

关于急性冠脉综合征(ACS

ACS是由急性心肌缺血引起的一组临床综合征,主要由于冠状动脉不稳定斑块破裂或糜烂导致完全或不完全闭塞性血栓而形成。其中包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和不稳定性心绞痛(UA),前两者统称急性心肌梗死(AMI)[7]。其中,STEMI患者的平均住院费为4.05万元,医院内的死亡率也从2019年的3.29%攀升为3.48%[8],造成中国心血管疾病患者的沉重负担,已然成为了重大的公共卫生问题

 

[1] 中国医师协会心血管内科医师分会. 氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识[J]. 中国介入心脏病学杂志, 2021, 29(6):7.

[2] Spertus JA, Kettelkamp R, Vance C, et al. Prevalence, predictors and outcomes of premature discontinuation of thienopyridine therapy after drug-eluting stent placement: result from the PREMIER registry. Circulation, 2006, 113(24):2803-2809.

[3] Huber CA, Meyer MR, Steffel J, et al. Post-myocardial Infarction(MI) care: medication adherence for secondary prevention after MI in a large real-world population. Clin Ther, 2019, 41(1):107-117.

[4] Maggioni AP, Dondi L, Pedrini A, et al. The use of antiplatelet agents after an acute coronary syndrome in a large community Italian setting of more than 12 million subjects. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care, 2019, 8(6):527-535.

[5] Deharo P, Quilici J, Bonnet G, et al. Fixed-dose aspirin-clopidogrel combination enhances compliance to aspirin after acute coronary syndrome. Int J Cardiol, 2014, 172(1):e1-e2.

[6] Maggioni AP, Dondi L, Pedrini A, et al. The use of antiplatelet agents after an acute coronary syndrome in a large community Italian setting of more than 12 million subjects. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019, 8(6):527-535.

[7] 刘江萍, 木胡牙提. 急性冠脉综合征流行病学及危险因素的研究进展[J]. 国际心血管病杂志, 2019, 46(1):4.

[8] 中国胸痛中心联盟,中国心血管健康联盟,苏州工业园区心血管健康研究院等. 《中国胸痛中心质控报告(2020)》概要. 中国介入心脏病学杂志,2021,29(6):313-317.

 

关于赛诺菲中国

赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业,以"追寻科学奇迹,焕发生命光彩"为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室,目前拥有12处多元模式的办公室,3家生产基地,4大研发基地和1个数字创新中心,多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行,致力于将创新药品和疫苗加速引进中国,不断变革医疗实践,造福更多中国百姓,也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

如需了解更多信息,请访问www.sanofi.cn ,或关注"赛诺菲中国"微信公众号。

关于赛诺菲

赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹,焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家,致力于变革医疗实践,将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗,同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。

赛诺菲前瞻性声明

 本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括对产品的营销和其他潜力的预测和估计,或对产品的潜在未来收入的预测和估计。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语,以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性,投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素,其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制,这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素主要包括除其他事项外的监管当局的决定或延迟,或者有关机构关于可能影响候选产品的可用性或商业潜力等事宜的决定,获得批准的候选产品无法获得商业成功的可能性,包括研究和开发中固有的不确定因素,未来的临床数据和分析,包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析,意外的安全、质量或制造问题,一般的竞争,与知识产权相关的未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险,以及波动的经济和市场条件,包括新冠疫情将给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响,也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的重要影响也可能对我们产生负面影响。这一情况正在快速变化,可能还会产生我们目前无法知晓的额外影响,并加剧此前发现的其他风险。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会(SEC)和法国金融市场管理局(AMF)的报告中已作讨论或明确的部分,其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告(截止日期20201231日)中的"风险因素"和"前瞻性声明警示"。除非存在可适用的法律规定,赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。 


责任编辑:赵硕
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